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간경변성 문맥압항진증에 대한 TIPS에서 덮힌 스텐트와 노출된 스텐트의 유효성: 단일

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Scientific Reports 6권, 기사 번호: 21011(2016) 이 기사 인용

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측정항목 세부정보

우리는 간경변성 문맥압항진증에 대한 경정맥 간내 문맥전신 션트(TIPS)에서 8mm Fluency 커버 스텐트와 베어 스텐트의 효능을 비교하기 위해 단일 센터 무작위 시험을 실시했습니다. 2006년 1월부터 2010년 12월까지 커버형 스텐트(실험군)와 베어 스텐트(대조군)를 각각 131명, 127명의 환자에게 사용하였다. 실험군에서 위장관 출혈(18.3% vs. 33.9%, P = 0.004) 및 난치성 흉수/복수(6.9% vs. 16.5%, P = 0.019)의 재발률은 대조군에 비해 유의하게 낮았습니다. 1년, 2년, 3년, 4년, 5년 후 누적 재협착률은 실험군(각각 6.9%, 11.5%, 19.1%, 26.0%, 35.9%)이 실험군에 비해 유의하게 낮았다(P < 0.001). 대조군(각각 27.6%, 37.0%, 49.6%, 59.8%, 74.8%). 중요한 것은 실험군의 4년 및 5년 생존율(각각 83.2% 및 76.3%)이 대조군(각각 71.7% 및 62.2%)보다 유의하게 높았습니다(P = 0.001 및 0.02). 실험군의 2차 중재요법 비율은 대조군에 비해 유의하게 낮았습니다(20.6% 대 49.6%; P < 0.001). 따라서 Fluency Covered 스텐트는 재협착, 재발 및 2차 중재적 치료를 감소시키는 동시에 TIPS 후 환자의 장기 생존율을 향상시키는 측면에서 기본 스텐트에 비해 장점이 있습니다.

지난 30년 동안의 임상 실습에서는 경정맥 간내 문맥전신단락술(TIPS)이 문맥 정맥압을 효과적으로 감소시켜 제어할 수 없는 위장관 출혈, 반복 출혈, 불응성 복수, 버드-키아리 증후군, 문맥 혈전증과 같은 합병증을 예방할 수 있음이 입증되었습니다. 간경변성 문맥압항진증1,2,3,4,5,6,7,8로 인해 간경변증 수술 전 간수흉, 간폐증후군, 간신증후군 및 기타 심각한 수술 전 합병증이 발생합니다. 대규모 연구에 따르면 TIPS의 성공률은 98.9%9에 달할 수 있습니다. 그러나 결과적으로 션트 채널 협착증의 높은 비율로 인해 증상의 재발이 증가하여 장기적인 효능에 심각한 영향을 미치고 기술의 광범위한 적용이 제한되었습니다.

지난 10년 동안의 증거에 따르면 노출된 스텐트와 비교했을 때 덮힌 스텐트는 션트 채널의 재협착 속도를 더 잘 예방할 수 있었습니다12. 그러나 임상적 효능을 조사하고 환자의 전반적인 생존율을 평가한 극소수의 연구에서는 논란의 여지가 있는 결과가 보고되었습니다. 따라서 장기적인 추적 조사와 함께 대규모 표본 크기를 대상으로 잘 설계된 무작위 대조 시험이 시급히 필요합니다.

Wort Covered Stent(중국 시장에서는 사용할 수 없음)는 TIPS용으로 특별히 설계되었습니다. 이전 연구에서는 Worrt Covered 스텐트를 사용하면 TIPS에 의해 확립된 션트의 재협착을 효과적으로 예방할 수 있다고 제안했으며 단기 효능이 평가되었습니다13. 대조적으로, 다른 커버된 스텐트에 대한 연구는 제한적입니다. 최근 Fluency Covered Stent가 문맥압항진증 및 합병증을 효과적으로 감소시키는 것으로 나타났으나14 장기적인 효능을 검증하기 위해서는 근거 기반의 대규모 연구가 필요합니다. 따라서 2006년 1월부터 2010년 12월까지 베이징 시지탄 병원에서 TIPS를 시행한 839명의 환자를 대상으로 8mm 커버 스텐트와 8mm 베어 스텐트의 효능을 비교하기 위한 전향적 단일 센터 무작위 대조 시험을 실시했습니다(그림 1 참조). ). 이 중 문맥압항진증 환자 258명은 Fluency Covered 스텐트 또는 노출 스텐트를 사용하여 치료를 받았습니다.

이 후향적 연구에서 환자 모집에 대한 포함 및 제외 기준.

선정 기준을 충족한 환자는 288명(실험군과 대조군 각 144명)이었으나, 30명의 환자는 수술 또는 추적 관찰 중 조절 기준을 충족하지 못했습니다. 최종적으로 258명의 환자(실험군 131명, 대조군 127명)가 연구를 완료했습니다(그림 1).

0.05)./p> 0.05]. However, the 4 and 5-year survival rate was significantly higher in the experimental group [83.2% (109/131) vs. 71.7% (91/127)] than the control [76.3% (100/131) vs. 62.2% (79/127); p = 0.001 and 0.02, respectively] (Table 3)./p>70 years), the existence of preoperative hepatic encephalopathy, portal vein thrombosis, malignancies, as well as gastrointestinal bleeding could affect the results. In addition, several patients who met the inclusion criteria, but did not accept the randomly assigned stents, or did not establish the shunt channel as expected due to specific conditions in the operation were also excluded. For instance, the patients who were scheduled to use bare stents but received covered stents to prevent major abdominal bleeding, received both covered and bare stents, or a stent nested in the 8 mm stent were excluded. The patients who were lost to follow up or not followed up as scheduled, underwent liver transplantation, developed liver cancer or other malignancies after the operation, or died of unrelated diseases were excluded as censored cases to ensure the accuracy, randomness and controllability of the present study./p>

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